一、總則
（一）目的
規(guī)范經(jīng)皮黃疸儀的安裝、調(diào)試、維護(hù)及售后服務(wù)流程，確保設(shè)備正常運(yùn)行，保障臨床使用安/全/有/效。
（二）適用范圍
適用于濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的HY-HD800型經(jīng)皮黃疸儀的安裝、服務(wù)工作。
（三）依據(jù)文件
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、經(jīng)皮黃疸儀醫(yī)療器械技術(shù)要求文件及使用說(shuō)明書。
二、安裝操作規(guī)程
（一）安裝前準(zhǔn)備
環(huán)境檢查
環(huán)境溫度應(yīng)在10℃-35℃之間，相對(duì)濕度≤80%，大氣壓力86kPa-106kPa。
避免強(qiáng)磁環(huán)境，遠(yuǎn)離便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備，或使其處于關(guān)閉狀態(tài)。
安裝位置應(yīng)陰涼干燥，避免陽(yáng)光直射，尤其是校驗(yàn)盤存放處。
設(shè)備及配件清點(diǎn)
依據(jù)配件清單，檢查經(jīng)皮黃疸儀主機(jī)、校驗(yàn)盤、說(shuō)明書、合格證等是否齊全，外觀有無(wú)損壞。
（二）安裝步驟
放置設(shè)備
將主機(jī)放置于平穩(wěn)的工作臺(tái)上，確保便于操作和觀察顯示屏。
安裝電池
打開電池蓋板，按照電池正負(fù)極指示裝入4節(jié)7號(hào)1.2V充電電池，關(guān)閉電池蓋板。
開機(jī)檢查
打開電源開關(guān)，觀察“READY”指示燈是否在4秒內(nèi)點(diǎn)亮，顯示屏是否顯示電池電量指示符號(hào)、0/3、CUR:00.0、平均值00.0mg/dl等信息。
若電池電量不足（電池圖示內(nèi)無(wú)豎格），應(yīng)及時(shí)更換電池。
（三）調(diào)試與校準(zhǔn)
校驗(yàn)盤校準(zhǔn)
在“READY”燈點(diǎn)亮?xí)r，將探頭垂直緊貼校驗(yàn)盤白色/色屏，輕輕按壓觸發(fā)閃光，顯示值應(yīng)為00.0-00.2mg/dl。
檢測(cè)黃色/色屏?xí)r，顯示值應(yīng)為20.0±1.0mg/dl，表明儀器工作正常。
異常處理
若黃色/色屏檢測(cè)值超出范圍，先清潔校驗(yàn)盤和探頭，重新檢測(cè)。
若仍超出范圍，在關(guān)機(jī)狀態(tài)下，按住R鍵開機(jī)，進(jìn)入校準(zhǔn)模式，多次測(cè)試黃色/色屏，待數(shù)值穩(wěn)定后，在“READY”燈滅時(shí)長(zhǎng)按R鍵，直至顯示“20.0”，完成校正。
三、服務(wù)操作規(guī)程
（一）維護(hù)保養(yǎng)
日常維護(hù)
保持主機(jī)和校驗(yàn)盤清潔，避免在有腐蝕性氣體的環(huán)境中存放和使用。
校驗(yàn)盤色屏表面有污跡時(shí)，用干棉簽蘸少許蒸餾水擦凈，禁止使用酒精。
清潔消/毒
清潔前關(guān)閉電源，用柔軟干凈的無(wú)絨布蘸溫和肥皂水或無(wú)腐蝕性稀釋清潔劑擦拭儀器表面及探頭，再用潔凈干爽軟布擦干。
消/毒時(shí)用70%-80%乙醇消/毒液浸泡的清潔紗布擦拭需消/毒部分表面2遍，作用3分鐘，自然風(fēng)干或擦干。
電池更換
當(dāng)顯示屏電池圖示內(nèi)無(wú)豎格時(shí)，關(guān)閉儀器，打開電池蓋更換電池。
（二）故障處理
常見故障及處理
“READY”指示燈不亮或4秒內(nèi)未點(diǎn)亮：檢查電池電量，及時(shí)更換電池。
檢測(cè)值不準(zhǔn)確：重新用校驗(yàn)盤校準(zhǔn)，若校準(zhǔn)后仍異常，聯(lián)系專業(yè)維修人員。
探頭強(qiáng)光無(wú)法正常發(fā)射：檢查探頭是否損壞，禁止自行拆卸，交由授權(quán)維修人員處理。
異常情況處理
當(dāng)設(shè)備發(fā)生任何異常和故障時(shí)，立即停止使用，由經(jīng)本公司授權(quán)的有資格的維修人員進(jìn)行維修。
（三）售后服務(wù)
保修服務(wù)
產(chǎn)品自出售日起免費(fèi)保修期為12個(gè)月。
下列情況不在免費(fèi)保修之列，但提供收費(fèi)維修：未按說(shuō)明書操作、維護(hù)和保管造成的損失；未經(jīng)廠家許可擅自拆動(dòng)造成的損失；因不可抗力造成的損失；超過(guò)保修有效期。
服務(wù)流程
用戶反饋問題后，記錄用戶信息、產(chǎn)品信息及故障情況。
及時(shí)響應(yīng)，如需現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，安排服務(wù)人員攜帶必要工具和配件前往。
服務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，確認(rèn)故障原因，進(jìn)行維修或更換部件。
維修完成后，進(jìn)行調(diào)試和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，并向用戶說(shuō)明注意事項(xiàng)。
填寫售后服務(wù)記錄，將保修卡等相關(guān)資料交用戶妥善保管。
聯(lián)系方式
售后服務(wù)單位：濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司
地址：山東省濟(jì)寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)嘉合路與瑞祥路交叉口往北200米路西
電話：0537-2333280、2333286
售后電話：0537-2245675、2245672
四、附則
本規(guī)程由濟(jì)寧華揚(yáng)盛世醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)解釋和修訂，自發(fā)布之日起實(shí)施。